标准物质在计量认证实验室中的使用和管理

标准物质是已确定其中一种或几种特性量值的计量标准。在一定时间内具有组分均匀、性能稳定、量值准确的特点，在时间上能保持特性量值，在空间上能够传递量值，往往用于校准计量器具、评价测量方法、确定材料特性量值以及现场分析的质量控制等方面，其目的在于保证测量及测量结果的准确、一致。

2 标准物质的使用

标准物质是带待测化合物定性、定量的基准，是制定、鉴定、评价环境分析方法必不可少的物质条件。一般来说标准物质在实验室中的使用主要有以下几方面：

2.1 建立测量结果的量值溯源性

在整个溯源链中，标准物质起着复现量值、传递测量不确定度和实现测量准确一致的至关重要的作用。标准物质是特性量值准确、均匀性和稳定性良好的计量标准，具有在时间上保持特性量值，在空问上传递量值的功能。通过使用标准物质，可以使实际测量结果获得量值溯源性。

2.2 校准分析仪器设备

在仪器验收及校核工作中，也需使用标准物质来考核仪器测量值的准确度和精密度。用标准物质验收、校准仪器非常方便并且能避免系统误差，同时，仪器在长期使用过程中或在维修以后，应选用与仪器测量范围相应的标准物质，用它来证实仪器的精度、灵敏度、稳定性的可信度。通常用比较法、作图法、线性回归法三种方法处理数据。

2.3 核校工作标准溶液

利用标准物质绘制标准曲线和做回收率试验。使工作标准溶液与国家标准建立起联系，从而在一定程度上使检测工作具有溯源性，并大大提高工作效率。

2.4 实验室认可和能力验证

标准物质在评定实验室是否具备分析检测能力、提供的检测数据是否准确方面发挥着重要作用。应用相应的标准物质，一方面考核实验室的实际检测结果是否准确可靠，另一方面考核实验室是否使用标准物质校准仪器，验证测试方法与检测结果的准确度。保持检测结果的可溯源性，是衡量与评价实验室检测能力的重要依据。因此，在《检测和校准实验室认可准则》标准中的方法选择、方法确认、测量不确定度的估算、测量溯源性等主要条款均强调标准物质的作用。

2.5 对分析人员的考核和评价

使用标准物质对分析人员进行考核是判断分析人员检测分析综合能力的重要手段之一。在持证上岗考核、实验室国家认可以及计量认证的终审、监督评审、复查换证中，标准物质考核也是最常用的方法。

2.6 对实验室内和实验室间的质量控制

以标准物质作为质量控制手段是实验室规范化管理的重要组成部分。为保证分析数据准确可靠，在实验室内和实验室问的质量控制工作中都广泛使用各种标准物质。

3 标准物质的管理

3.1 标准物质的采购

标准物质的购买应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国家的标准物质确实无法满足工作需求时，可考虑购买进口的。标准物质管理人应收集有关标准物质生产和经销单位的资料，进行供应商的评价，包括经营许可证，以及信誉、服务质量、能力和资质的评价。制订出标准物质供应商名录，经批准后予以购买。标准物质的购买，由使用人员申请，提出购置清单报检测室负责人审核，技术负责人批准后，由标准物质管理人购置，验收。

3.2 标准物质的验收

购买到货的标准物质应组织必要的验收，包括：数量和品种是否与购买要求一致，包装、标识是否完好，有无证书，是否在有效期内。如有必要可作验证试验，以证实其有效性。

3.3 标准物质的领用与保存

建立标准物质台帐，编制一览表，登记内容包括：名称、标准编号、批号、标准值、规格、生产商、有效期、入库日期、入库人等。标准物质有专门的存放地点，有本单位规定的唯一性标识，并有专人负责保管。领用时由使用人员先向标准物质管理员提出，并办理领用手续。领用的标准物质必须妥善保管并标识，在有效期内使用。过期的标准物质应报检测室主任批准后销毁或降级使用。应根据证书或说明书上的存放要求进行保存。

4 目前实验室标准物质管理存在的问题探讨

标准物质的管理是实验室质量体系的重要组成部分，检测实验室应对此予以充分的重视，但在目前实验室使用与管理中还存在着一些问题：

（1） 对标准物质的管理工作缺乏有效的监督。目前实验室涉及到标准物质的监督工作只做到检查数量、参数、有效期、存储条件等，容易忽略对使用人员在日常分析中标准物质是否正确使用的监督。

（2） 标准物质的期间核查没有落实到实处。因此也没法让实验室的管理层对标准物质进行管理评审。

（3） 国内标准物质证书上，存在内容过于简单，多种标准物质在同一张证书上，证书与所对应的标准物质缺乏有效性标志等问题。

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