“实验室比对”和“能力验证”的区别你清楚吗？

开展比对和验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。实验室应有参加实验室比对和验证试验计划，除了定期审核之外，实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。不知道比对和能力验证的区别怎么行？

实验室的比对和能力验证的概念

是指实验室以外的某机构，通过对各实验室发放同一批号质控物，在规定时间内测定，手机结果做出统计学分析，其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

2、实验室比对的作用

1）确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。

2）识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。

3）确定新的测量方法的有效性和可比性并对这些方法进行相应的监控。

4）增加实验室用户的信心。

5）识别实验室间的差异。

6）确定某种方法的性能特征（常称协作试验）。

7）为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

3、实验室能力验证的解释

能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

4、实验室能力验证的作用

能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的。同时，能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。

实验室的比对和能力验证的区别

任何实验室或某领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动， 而能力验证活动需由认可机构或其 授权/认可的机构组织运作。

2、运作的依据不同

实验室间比对可按照预先规定的条件进行，而能力验证应依据ISO/IEC导则43《利用实验室间比对的能力验证》进行，以确保能力验证计划的质量。

3、评价内容不同

能力验证活动必须对参加对象进行能力评价，而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论。

4、保密政策不同

大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密，而实验室间比对可以不考虑这一问题。

确定比对和验证的仪器类型

比对和验证试验包括七大类型：

①仪器比对试验；

②人员比对试验；

③实验室间比对试验；

④标准样品验证试验；

⑤不同试验方法之间的验证试验；

⑥对保留样品的重复测试；

⑦样品不同特性间相互关系验证试验。

比对和验证试验应注意的问题

首先确定比对和验证试验类型，比对和验证试验的类型要根据产品项目的实际情况、仪器设备情况及比对和验证试验的目的来确定。进行比对和试验的产品应是经常检验、比较容易获得的样品。比对和验证试验的项目应是比较稳定、定量的项目。

一些需要明了的问题

1、关于实验室内部比对和能力验证

利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动，是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。

2、关于实验室内部比对和能力验证

利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。

3、实验室设备的比对

利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。

4、关于实验室内部比对和能力验证

对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。

5、比对项目的选择

检测机构自行组织的比对和能力验证试验，项目的选择可从以下几方面考虑：客户投诉项目、无法溯源的仪器设备、使用非标准检测方法的项目、新开展的项目、其他技术水平要求较高的检测项目。

例

CNAS承认的能力验证活动包括

1、实验室认可国际合作组织，如亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）等开展的能力验证活动；

2、国际和区域性计量组织，如国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）等开展的国际比对活动；

3、国际权威组织实施的行业国际性比对活动；

4、我国国家认证认可监管部门和国家计量院组织的能力验证活动；

5、CNAS认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划；

6、与CNAS签署相互承认协议的认可机构组织的能力验证计划；

7、与CNAS签署相互承认协议的认可机构认可的能力验证计划提供者（已在CNAS备案的）组织的能力验证活动；

8、由其他各行业组织的能力验证和实验室间比对计划，如能够证明其运作符合ISO/IEC 指南43-1《能力验证计划的建立和运作》或ILAC-G13《对能力验证计划提供者能力的要求》，在通过CNAS审核后，可予以承认。

参与比对和验证的外部实验室如何选择？

一般优先选择以下实验室参与实验室间比对和能力验证：

a.通过计量认证认可的实验室；

b.管理体系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC导则25要求，并经有关组织认可的实验室（如通过国家实验室认可的实验室）；

c.实验室间比对和能力验证项目应是该实验室经过认可的项目。

比对和验证试验实质上是对实验室检测能力与检测水平的真实考核。通过开展比对和验证试验，可使检测能力与检测水平有很大提高，确保了出具的检验报告的质量。

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